EU MDR Artikel 22 Krav för DIN 13164 First Aid-kit

EU MDR Artikel 22 Krav för DIN 13164 First Aid-kit

Enligt förordning (EU) 2017/745 (MDR) betraktas vissa första hjälpen-kit som system- eller procedurpaket eftersom de kombinerar flera individuella medicintekniska produkter i en förpackning för ett specifikt medicinskt ändamål.

En DIN 13164 First Aid Kit innehåller vanligtvis olika medicintekniska produkter, inklusive sterila förband, självhäftande plåster, gasvävsprodukter, bandage, triangulära bandage och andra nödförnödenheter. Dessa komponenter kombineras och släpps ut på marknaden som en komplett första hjälpen-låda. Därför måste tillverkare eller tillverkare av procedurpaket säkerställa att kraven i MDR artikel 22 följs.

På Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. fokuserar vi på att tillhandahålla kompatibla första hjälpen-lösningar för europeiska kunder, inklusive:

1. UDI och produkters spårbarhetslösningar
2. MDR-relaterat dokumentationsstöd
3. Anpassade första hjälpen-kit för olika marknader
4. DIN 13164-kompatibla första hjälpen-satser för fordon

Med professionell produktionserfarenhet och kvalitetsledningssystem hjälper vi kunder att utveckla tillförlitliga nödprodukter som uppfyller internationella marknadskrav.

Oavsett dina krav, välj Kebon. Vi tillhandahåller professionella lösningar för att möta dina behov och stödjer dig varje steg på vägen. Tack.